Инструкция, как получить свидетельство госрегистрации.
Чтобы получить СГР и зарегистрировать свою продукцию необходимо выполнить ряд действий. В целом процесс несложный и не стоит больших затрат. Но следует знать определенные требования, предъявляемые заявителям (производителям) продукции, которая подлежит обязательному санитарно-эпидемиологическому надзору.
Итак, первое, на что следует обратить внимание – это административный регламент, который устанавливает
порядок прохожденияпроцедуры госрегистрации. Согласно этому документу предоставление государственной услуги по получению СГР осуществляется Роспотребнадзором и его территориальными органами. То есть по сути предприниматель может обратиться в любое отделение, находящиеся рядом с его местом жительства или ведением коммерческой деятельности.
Но на практике далеко не все виды продукции можно зарегистрировать в местном управлении Роспотребнадзора. В каждом отделении существует своя собственная «разнарядка» по регистрации той или иной продукции. Поэтому следует предварительно уточнять о возможности проведения работы именно в своем ближайшем Управлении.
Самыми важными аспектами получения СГР являются проведение лабораторных испытаний для целей регистрации и получение экспертного заключения о соответствии продукции установленным стандартам и регламентам. Эти документы являются основной статьей затрат денежных средств. И в зависимости от вида продукции определяются сроки проведения исследований. По договору с лабораторией время ожидания может продлиться до 60 рабочих дней. Но обычно все же это занимает около 3-4 недель.
Если протокол испытаний и ЭЗ готовы и уже на руках, то необходимо подготовить пакет документов, который также определен регламентом.
Для продукции, изготавливаемой на таможенной территории ЕАЭС:
заявление;
стандарты производства (ТУ, технологические инструкции, ГОСТы, спецификации и другое) с содержанием сведений о составе и рецептуры, либо копии таковых документов, заверенные изготовителем (производителем);письмо производителя о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов));
документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
акт отбора образцов (проб);
декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
Для товаров, изготавливаемых вне таможенной территории ЕАЭС:
заявление;
декларация или письмо изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах, либо его копия, заверенная заявителем;;
документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем;
письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из вышеперечисленных документов);
копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации;
копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится специализированная пищевая продукция, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
копии документов (инвойс), подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Все документы, полученные от производителя на иностранном языке, заверяются подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию.
После сбора указанного досье необходимо оплатить госпошлину в размере 5000 рублей и подать в соответствующий отдел лицензирования Роспотребнадзора. Срок рассмотрения заявления составляет 5 рабочих дней. Срок выдачи СГР составляет не более 7 рабочих дней со дня подачи заявления. В течении этого времени данные свидетельства вносятся в соответствующий общедоступный реестр в сети Интернет.
Хотелось бы обратить внимание, что заявителем в свидетельстве может выступать любое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющий производство или ввоз товара на территорию России, а также в страны Евразийского экономического союза. Иностранные производители также могут указываться в качестве заявителя в СГР.
В заключении краткая схема всего цикла работ:
подготовка досье и сбор необходимой документации, согласно вышеуказанного перечня;
проведение лабораторных исследований и получение протоколов;
на основании протоколов проводится экспертиза и выдача экспертного заключения;
подготовленное досье вместе с протоколами и ЭЗ подаются в отдел лицензирования Роспотребнадзора;
В течении 7 рабочих дней заявитель лично получает готовый бланк СГР. Сведения заносятся в реестр.